Biz Sizi Arayalım

0312 479 1939 0505 438 38 37

Ubb Belge Kaydı

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin kayıt bildirim işlemlerinde belirtilen yönetmelikler dışındaki ürün veya cihazların Ubb ye kaydı yapılmamaktadır

Kullanıcıya elektronik imza ile sisteme giriş yapıldıktan sonra, belge ekleme sayfası üzerinden kayıt yapılacak her belgeye ayrı giriş yapılmalıdır.

Ubb sistemine Tıbbi Cihaz Yönetmetiği kapsamında kaydedilecek ürünlere göre belgeler değişmektedir.

EC Sertifikası,
Uygunluk Beyanı ((Declaration Of Conformity) Kalite Belgesi,
Iso Belgesi,
Yetkili Belgesi,
Kullanma Kılavuzu
Katalog gibi her bir belge için ayrı ayrı girişi yapılmaktadır.

İso Belgesi , Disbürütörlük ve EC sertifikalarının Belgelerin giriş işlemleri tamamlandıktan sonra dilekçe ekinde Ulusal Bilgi Bankasına gönderilme zorunluluğu bulunmaktadır . Firmamız tarafından işlemleri yapılan belgeler aynı gün içinde Bakanlığa teslim edilmektedir.

Uzman kadromuz ile tüm ubb işlemlerinizi %100 başarılı bir sonuca ulaştırıyoruz.

contact