Biz Sizi Arayalım

[contact-form-7 id="138" title="Biz Sizi Arayalım"]
0312 479 1939 0505 438 38 37

Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar

ÜTS kaydı yapılacak ürünlerde tıbbi cihaz yönetmenliğinde Yasal Dayanak;

  • 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği,
  • 90/385/EEC Vücuda yerleştirilebilir aktif cihazlar yönetmeliği,
  • 98/79/EC Vücut Dışında kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği
  • Bu kapsamda bulunan ürünlerin ÜTS ye kaydı zorunludur, fakat ürün kaydı aşamasında gerekli prosedürler için sadece bu 3 madde yeterli değildir. Ürüne ait belgelerin kontrolünün sağlanması, ithal edilecek ürünlerin belgeleri noter yada  apostil onayı,  sisteme girilmesi, gibi dikkat etmeniz gereken birçok husus vardır.

Bugüne kadar bir çok  ilde medikal ürünler konusunda hizmet veren firmalara  hizmet vermiş bulunmaktayız.

Ekol danışmanlığın uzman kadrosu Ulusal Bilgi Bankası / Ürün Takip Sistemi Ürün kaydı, Firma kaydı , Bayi kaydı, konusunda hizmet vermekteyiz.

Bize ulaşmak için  0312 479 19 39 – 0505 438 38 37